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欧洲养蜂法规

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姚匡卒 发表于 2016-5-8 22:41:06 | 显示全部楼层 |阅读模式
蜜蜂经常受到蜂螨、病毒、细菌、真菌、病原体的侵害,因此蜂病防治的最新方法成为养蜂者尤为关注的问题,特别是防治蜂螨的方法。因为蜂螨最为普遍,而且危害性最大。在欧洲,Vita公司从事蜂药研制,其产品销往分布在世界各地的英国的中小公司,该公司蜂药的生产严格遵照合同和制药标准,并由专业销售商推广到40多个国家。Vita公司投入的资金大部分用于蜂药的研发,多年来一直与多所知名大学、研究所和国际养蜂组织合作。该公司在蜂螨、幼虫腐臭病、白垩病以及其它流行病的常规防治方面占据研发项目的主导地位。该公司的部分蜂药是由本公司生产,部分是合作生产。  一个产品还在开发初期,需要了解该产品使用时可能出现的各种限制因素,例如,是否需要说明最大残留量(MRL),防治的最佳时期和防治方法,生产成本和销售价格也应考虑。在英国和其它欧盟国家,蜜蜂如同牛、羊一样,均被列为食品动物或家畜。任何蜂药都应归入兽药类,任何一种兽药必须先注册后才能使用。 注册内容包括以下几个方面(按最高标准): 疗效:某种药物在不同环境、不同治疗方式以及抗药性条件下,防治病害虫的效果。 残留物:使用不同剂量和在不同治疗期,以及采用具体分析方法时的残留物。关键之处:活性物质最大残留量的测定是根据欧洲委员会公布的标准。 如果活性物质未通过欧委会的评估,则只进行MRL的测定是相当昂贵而费时的。 1 毒理学需提供大量对成蜂、幼虫、养蜂者(使用者)、环境以及蜂产品消费者的毒理学数据。 2 生产生产详细说明药物的制备方法和制备过程;物质成分的纯度、稳定性、质量可控性以及实验研究的合格证明。 欧盟有3个兽药注册申请系统: 1.国家审批程序 只能在本国内注册,办理下一类型程序前,必须先办理国家审批程序。注册药品 劣质药品 合法 非法 实验验证 未经过试验验证 通常有效 可能有效也可能无效 相对安全 常常不安全 按高标准生产 产品质量无可控性 正规、稳定治疗 不正规治疗  2.分散审批程序 预先选定几个欧盟成员国并授予兽药注册权,作为参照国或大会起草人,来指导其它成员国的评估者。 3.集中审批程序 更多用在生物工艺产品上。欧洲医药评估机构设在伦敦,负责对申请做出评估,而不是每个国家的权力机关。如果申请成功,注册将在所有欧盟成员国同时通过。然而,如果其中一个成员国的代表表示反对,注册就可能彻底失败。 近几年来,欧盟进行药品法修改,已于2004年上半年完成,修改后的欧盟药品法于2004年4月30日正式公布,自2005年10月31日起生效,其中兽用药2004/28/EC指令规定所有兽药,包括次要种类如蜂药,作为处方药。只有兽医才有权利开药方,禁止处方药作广告,使得养蜂者很难了解到治疗蜂病的相关信息。 如果这个指令如期执行,将给欧洲养蜂业带来负面影响。 目前,由于加强了蜂药销售管理,不允许零售商或协会销售蜂药如APistan、APiguard、甚至提炼油和有机酸类似物,使得蜂病治疗费用上涨。只有极少量新的合法的蜂药才能研制,养蜂者由于很难买到便宜的蜂药,有的可能自制调和药或非法配制药,结果可能造成大量蜜蜂死亡。当然,这也将影响到整个农业系统。



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